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  • CRA備案管理相關模板

    CRA備（bèi）案管理（lǐ）相關模板...

    發布時間：2024-05-21

  • CRC備案管理（lǐ）相關模板

    CRC備（bèi）案管理相關模板...

    發布時間：2024-05-21

  • 試驗（yàn）結（jié）束相關（guān）模板

    試驗結束相關模板...

    發布時間：2024-05-21

  • 發票（piào）申請單

    ICT-C-01-027-A01-V1.0發票申請（qǐng）單...

    發（fā）布時（shí）間（jiān）：2024-05-21

  • 合同簽訂承諾書

    合同簽訂（dìng）承諾書...

    發布（bù）時間：2024-05-21

  • 立項相關資料

    附件1：ICT-C-01-003-A01-V1.0 醫療器械臨床試驗立項申請表（biǎo）；附件2：ICT-C-01-003-A02-V1.0 醫療器械臨（lín）床試驗立項資料清單；附件3：ICT-C-01-003-A04-V1.0 醫療（liáo）器（qì）械臨床試驗立項批準書...

    發布時（shí）間：2024-05-21

  • 醫療器械臨床試驗SAE 報（bào）告工作指引

    申辦者應遵照《醫（yī）療器械臨床試驗質量管理規（guī）範》將（jiāng）嚴重不良事件（Serious Adverse Event，SAE）、其他嚴重安全性風（fēng）險（xiǎn）信息報告臨（lín）床試驗機構。向本機（jī）構報告的指引如下：...

    發布時間：2024-05-21

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