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工作指引

  • 立項(xiàng)流程

    1.意向溝通(tōng) 與機構辦電話聯係0516-83907508或向機(jī)構辦郵箱(xiāng)[email protected]發送立項申請(qǐng)基本信息,包括國家藥品(pǐn)監(jiān)督管理局臨床試(shì)驗批件/通知書、申辦方/CRO、試驗產品信息...

    發布時間:2024-05-21
  • 合同審批流程

    1.合同擬(nǐ)定 合同采用申辦方/CRO模板,也可以采用醫院模板(醫院模板(bǎn)審核更快,可發郵件(jiàn)至機構郵箱獲取醫院模板、管理費收費(fèi)要求及主要檢查項目報價),合同內容應(yīng)該包括(但不(bú)限於(yú)):...

    發布時間:2024-05-21
  • 收款賬(zhàng)戶信息及開具(jù)發票流程

    1.項目款支付: (1)啟動款和中(zhōng)期付款:CRA按照合同/協議的(de)要求,分段支付經費,每支(zhī)付一筆項目(mù)款均需要填寫《發票申請單》(在下載中心(xīn)下載),經費匯入後請CRA在三日電話告(gào)知機構辦公室...

    發布時間:2024-05-21
  • 項目啟動流程(chéng)

    合同簽署後,請進(jìn)行以下準備工作,機構辦確認後,再與主要研究者約(yuē)啟動會時間:...

    發布時間:2024-05-21
  • 試驗用醫療器械(xiè)管理流程及要求

    一、試驗開始前的準備工作 1.試驗用醫療器械由機構及專業組共同管理。主要研究者指定專人(以下均稱“醫療器械管理員(yuán)”)負責(zé)對醫療器械(xiè)的管理,包括產品(pǐn)的驗收、保管、使用、回收及(jí)返還等過程。...

    發(fā)布時間(jiān):2024-05-21
  • 臨床(chuáng)試驗監查員告知書(shū)

    您好!很(hěn)高興與您成為合作夥伴。為確保貴公司臨床試驗項目的順利(lì)實施,機構辦(bàn)公室將依據本中心臨床試(shì)驗項(xiàng)目的(de)運行管理流程(chéng),對各個環節需要注意的事項(xiàng)向您告知。...

    發布時(shí)間:2024-05-21
  • CRC備案管理相關事宜

    一、資質要(yào)求 1.醫學、藥學、護理等相關專業,大專以上學曆。 2.接受過GCP、臨床試驗相(xiàng)關法規和技術培訓。...

    發布時間:2024-05-21
  • 試驗結束(shù)工作流程

    試驗結束工作流程圖...

    發(fā)布時間:2024-05-21

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