合同審批流程

　　1.合同擬定

　　合同（tóng）采用申辦方/CRO模板（bǎn），也可（kě）以采用醫院模板（醫院模（mó）板審核（hé）更快，可發郵件至機構郵箱獲取醫院模（mó）板、管理費收費要求（qiú）及主要檢查項目報價），合同內（nèi）容應該包括（kuò）（但不限於）：臨床試驗各方職責、質量管理、SUSAR報告（gào）、保（bǎo）密責任、文章發表與知識產權、保險、受試者損害賠償、研究經費預算與支付方式、人遺辦審（shěn）批（pī）管理、爭議解決方式等內容。

　　2.合（hé）同審核

　　立項（xiàng）成功後，CRA可將電子版合同（主合同和CRC合同）發至機構郵箱審核([email protected])，同（tóng）時發給主要研究者審核。機構（gòu）辦審查通過後進入（rù）醫院相關管理部（bù）門審查。機構審查一般在1~2周內通（tōng）過郵件給予意見回複。

　　3.合同上傳和簽署

　　合同審核通過後，CRA將（jiāng）電子版定稿合同（主（zhǔ）合同和CRC合同）遞交至機構辦，同時進入合同簽署流（liú）程，合同簽署時同時簽署《合（hé）同簽訂承諾書（shū）》（請在下載中心下載）。紙質合同完成申辦方簽字蓋章和PI簽字後交至機構（gòu）辦簽署。紙質（zhì）版（bǎn）合（hé）同（tóng）簽（qiān）署時間一般在2周左右（yòu）。