立項流（liú）程

　　1.意向溝通

　　與機構辦電話聯係0516-83907508或向機構辦郵（yóu）箱[email protected]發送立項申請基本信息，包括國家藥（yào）品監督管理（lǐ）局（jú）臨床試驗批件/通知書、申辦方（fāng）/CRO、試驗產品信息、方案摘要以及意向科室和主要研究者等。

　　2.反饋初（chū）步意見

　　機構辦公室將向申辦方（fāng）/CRO反饋初步意見，如同意承接（jiē），申辦方（fāng）/CRO進（jìn）行（háng）立項資料提交流程。

　　3.立（lì）項資料提交流程

　　申辦方/CRO按照機構提供（gòng）的（de）目錄準備立（lì）項資料(請在臨床試驗機構模塊下載中心下載（zǎi）)。電子版立項資（zī）料發機（jī）構（gòu）辦郵箱，紙版的立項（xiàng）資（zī）料簽（qiān）好字交至機構辦。

　　4.立項審核

　　機構辦公室組織召進行立項審核，一般情況下完整立項資（zī）料提交後的3~5個工作日內提供立項審批表給申辦方/CRO。