互聯網醫（yī）療保健信息服務管理辦法

　　第一章總則

　　第一條為規範互聯網（wǎng）醫療保（bǎo）健信息服務活動，保證互聯（lián）網（wǎng）醫療保健信息科學、準（zhǔn）確，促進（jìn）互聯網醫療保健信息服務健（jiàn）康（kāng）有序發展，根（gēn）據《互聯網信息服（fú）務管理辦法》，製定本辦法。

　　第二條在中（zhōng）華人民共和國境內從事互聯（lián）網醫療保健信息服務活動，適用本辦法（fǎ）。

　　本辦法所稱互聯網醫療保健（jiàn）信息服務是指通過開辦醫療衛生機構網站、預防保健知識網站（zhàn）或者在綜合網（wǎng）站設立預防保健類（lèi）頻（pín）道向上網用（yòng）戶提供醫療保健信息的服務（wù）活動。

　　開展遠程醫療會診（zhěn）谘詢、視頻醫（yī）學（xué）教育等互聯網信息服務的，按照衛生部相關規定執行。

　　第三條互聯網醫（yī）療保健信息服務分為經營（yíng）性（xìng）和非經營性兩類。

　　經營性（xìng）互聯網醫療保健信息服務，是指向上網用戶有償提供醫療保健信息等服務（wù）的活動。

　　非經營性互聯網醫療保健（jiàn）信息服務，是（shì）指向上網用戶無償提供公開、共享性醫療保健信息等服務（wù）的活動（dòng）。

　　第四條（tiáo）從事互聯網醫療保健信息服務，在向通信管（guǎn）理部門申請經營許可或者履行備案手續前，應當經省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門、中醫藥管理（lǐ）部門審核同（tóng）意。

　　第二章設立

　　第五條申（shēn）請提供互聯網醫療保健信息服務，應當具備下列條件：

　　（一）主辦單位為依（yī）法設（shè）立的醫療（liáo）衛生機（jī）構、從事預防（fáng）保健（jiàn）服務的企事業單位或者其他社會組織；

　　（二）具有與提供的互聯網醫療保健信息服務活動相適應的專業人員（yuán）、設施及相關製度；

　　（三）網站（zhàn）或者頻（pín）道有2名以（yǐ）上熟悉醫療衛生管理法律、法規和醫療衛生專業知識的技術人員；提供性知（zhī）識宣傳（chuán）的，應當有1名副高級以上衛生專業技術職務任職資格（gé）的醫師（shī）。

　　第六（liù）條申請提供的互聯網醫療保健信息服（fú）務中含有性心（xīn）理、性倫理、性醫學、性治療等性（xìng）科學研究內容的，除具備第五（wǔ）條規定條件外，還應當同時（shí）具備下列條件：

　　（一）主辦單位必須是醫療衛生機構（gòu）；

　　（二（èr））具有僅向從事相關臨（lín）床和科研工作的專業（yè）人（rén）員（yuán）開放的相（xiàng）關網絡技術措施。

　　第七條申請提供互（hù）聯網醫療保健信息服務的，應當按照（zhào）屬地管理原則，向主辦單位所在地省、自治區、直轄市人（rén）民政府衛生行政部門、中醫藥管理部（bù）門提出申請（qǐng），並提交下列材料：

　　（一）申請書和申請表。申請表內（nèi）容主要包括：網站（zhàn）類別、服務性（xìng）質（經營性或者非經營性）、內容分類（普通、性知識、性科研）、網站設置地點、預定開（kāi）始（shǐ）提供服務（wù）日期、主辦（bàn）單位名稱、機構性質、通信地（dì）址（zhǐ）、郵政編（biān）碼、負責人及其身份證號碼、聯（lián）係人、聯係電話等；

　　（二）主辦單位基本情況，包括（kuò）機構（gòu）法人證書或（huò）者（zhě）企業法人營業執照；

　　（三）醫療衛生（shēng）專業（yè）人員學（xué）曆證明及資格證書、執業（yè）證書複印件，網站負責人身份證及簡曆；

　　（四）網站域名注冊的（de）相關證書證明文（wén）件；

　　（五）網站欄目設置說明；

　　（六）網站對曆史發布信息進行備份和查閱（yuè）的相關管理製度及執行情況說明；

　　（七）衛生行（háng）政部（bù）門、中（zhōng）醫藥管理部門在（zài）線瀏覽網站上所有欄目（mù）、內容的方法及操作說明；

　　（八）健全（quán）的網絡與信息安全保（bǎo）障（zhàng）措施，包括網站安全保障措施（shī）、信息安全保密管理製度、用戶信息安全管理製度；

　　（九）保證醫（yī）療保健信息來源科（kē）學、準確的管理措施、情況說明及相關證明。

　　第八條（tiáo）從事互聯（lián）網醫療（liáo）衛生信息服務網站的中文名稱（chēng），除（chú）與主辦單位（wèi）名稱相同的以外，不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名。

　　第九（jiǔ）條省、自治區（qū）、直轄市人民政府衛生行政部門、中醫藥（yào）管（guǎn）理部門自受理之日起20日內，對（duì）申（shēn）請（qǐng）提供互聯網（wǎng）醫療保健信息服（fú）務的材料進（jìn）行審核，並作出（chū）予（yǔ）以同意或不予同（tóng）意的審核意見。予以同（tóng）意的（de），核發《互聯網醫（yī）療保健信息服務審核同意書》，發布公告，並向衛生（shēng）部、國家中醫藥管理（lǐ）局備案；不予同（tóng）意的，應當書麵通知申請人並說明理由。

　　《互（hù）聯網醫療保（bǎo）健信息服務審核同意書》格式（shì）由衛生部統（tǒng）一製定。

　　第十條互聯網醫療保健信息服務提供者變更下列事（shì）項之一（yī）的，應當向原發證機關申請辦理變更手續，填寫《互聯網（wǎng）醫療保健信息服（fú）務項目變更申請（qǐng）表（biǎo）》，同時（shí）提供相關證明文件：

　　（一）《互聯網醫療保健信息服務審核同意書》中審核同意的項目；

　　（二）互聯網醫療保健信（xìn）息服務主辦單位的基本項（xiàng）目；

　　（三）提供互聯（lián）網醫療保健信息服務的基本情況。

　　第（dì）十一條《互聯網（wǎng）醫療保健信息服務審核同（tóng）意（yì）書》有效期2年。需要（yào）繼續提供互聯網醫療保健信（xìn）息（xī）服務的，應當在有效（xiào）期屆（jiè）滿前2個月內，向（xiàng）原審核（hé）機關申（shēn）請複（fù）核。通過複核的，核發《互聯網醫療保健信（xìn）息服務複核同意書》。

　　第三章醫療保健信息服（fú）務

　　第十二條互聯網醫療保健信（xìn）息服務內容必須科學、準確，必（bì）須符合國（guó）家有關法律、法規和（hé）醫療保健信息管理的相關規定。

　　提供互聯網醫療保健信息服（fú）務的網站（zhàn）應當對發布的全部信息包括所鏈接的（de）信息（xī）負全部責任（rèn）。

　　不得發（fā）布含有封建迷信（xìn）、淫穢內（nèi）容的信息（xī）；不得發布虛假信息；不得（dé）發布未（wèi）經審批的醫療廣告；不得從事網上診斷和治（zhì）療活動。

　　非（fēi）醫療機構不得在（zài）互聯網上儲（chǔ）存和處理電子病曆和健康檔案信息。

　　第十三條（tiáo）發布醫（yī）療廣告，必須符合《醫療廣告管理辦法》的（de）有關規定。應當注明（míng）醫療廣告審查證明文（wén）號，並按照核準的廣告成品樣件內容登載。

　　不得誇大宣（xuān）傳，嚴禁刊登違法廣告。

　　第（dì）十四（sì）條開展性知（zhī）識宣傳，必須提供信息內容的來源，並在明顯位置標明。信息內容要由醫療衛生專（zhuān）業人員審核把關，確保其科（kē）學、準確。

　　不得（dé）轉載、摘編非法出版（bǎn）物的內容；不得以宣傳性（xìng）知識為名渲染性心理、性倫（lún）理、性醫學、性治療等（děng）性科學研（yán）究的內容；嚴（yán）禁（jìn）傳播淫穢內容。

　　第十五條開展性科學研究（jiū）的醫療保健（jiàn）網站，隻能向從事相關臨床和科研工（gōng）作的（de）專業人員開放。

　　嚴禁（jìn）以開展性科學研究為（wéi）名傳播淫穢（huì）內容。綜合性網站的預防保健類頻道不得開展性科學研究內容服務。

　　第十六條提供醫療保健信息服務的網站登載的新（xīn）聞信息，應當（dāng）符合（hé）《互聯網新聞信息服務管（guǎn）理辦（bàn）法（fǎ）》的（de）相關規定；登載的藥品信息應當符（fú）合（hé）《互聯網藥（yào）品（pǐn）信息服務管理辦法》的相關規（guī）定。

　　第十七條提供互聯（lián）網醫療保健（jiàn）信息服務，應當在其網站主頁底部的顯著位（wèi）置標明衛生行政部門、中醫藥（yào）管理部門《互聯網醫療保健信息服務審核同意書》或者《互聯網醫療保健信息服務（wù）複核同意書》的編號。

　　第四章監督管理

　　第十八條（tiáo）衛生部、國家中醫（yī）藥管理（lǐ）局對各（gè）省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門、中醫藥（yào）管理部門的審（shěn）核和日常監管工作進行指導和管理。

　　省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部（bù）門、中醫藥管理部門依法負責對本行政區域內（nèi）主辦單位提供的醫療保健信息服務（wù）開展審核工作，對本行政區域的互聯網醫療保健信息服務活動進（jìn）行監（jiān）督管理。

　　第十九條各級衛（wèi）生行政部門、中（zhōng）醫藥（yào）管（guǎn）理部門對下列內容進行日常（cháng）監管：

　　（一）開辦醫療機構類網站的，其醫（yī）療機構的真（zhēn）實性和合（hé）法性；

　　（二）提供（gòng）性知識宣（xuān）傳和普通（tōng）醫療（liáo）保健（jiàn）信息服務的，是否（fǒu）取得互聯網醫療保健信息（xī）服務資格，是否（fǒu）超範圍提供服務（wù）；

　　（三）提供性科學研（yán）究信息服務的，其主辦單位是否具備相應資質，是否違規向非專業（yè）人（rén）士開放；

　　（四）是否利用性知識宣（xuān）傳和性科（kē）學研究的名義傳播淫（yín）穢內容，是否刊載違法（fǎ）廣告和禁載廣告（gào）。

　　第二十條衛生行政部門、中醫藥管理部門設立投訴舉報電話和電子信箱，接受（shòu）上網（wǎng）用戶對互聯網醫療保健信息服務的（de）投訴舉報。

　　第二十一條衛生行政部門、中醫藥管理部門對上網用戶投訴舉（jǔ）報和日常監督管理中發現的問題，要及時通知互聯網醫療保健信（xìn）息服務提供（gòng）者予以改正；對超範圍提供互聯網醫療保健信息服務的，應責令其停止提供。

　　第二十二條互聯網醫療保健（jiàn）信（xìn）息服務審核（hé）和監督（dū）管理情（qíng）況應當向社會（huì）公告。

　　第五章法律責任

　　第二十三條未經過衛生行政部門、中醫藥管理部門審核同意從（cóng）事互聯網醫療保健信息服務的，由省級以上人民政府衛生行政部門、中醫藥管理部門通報同級通信管理部門，依法（fǎ）予以查（chá）處；情節嚴（yán）重的，依照有關法（fǎ）律法規給予（yǔ）處罰。

　　第二十四條已通過衛生行（háng）政部門、中醫藥（yào）管理部門審核或者複核同（tóng）意從（cóng）事互聯網醫療保健信息服務的（de），違反本辦法，有下列情形之一的，由省、自治區、直轄市人（rén）民政府衛生行政部門、中醫藥（yào）管理部門給予警告，責令其限期改正（zhèng）；情節嚴重的，對非經營性互聯網（wǎng）醫療保健（jiàn）信息服務提供者（zhě）處以3000元以上1萬元以下罰款，對經營性互聯網醫（yī）療（liáo）保健（jiàn）信息服務提供者處以1萬元以上3萬元以下罰款；拒不（bú）改正的，提出監管處理意（yì）見，並移交通信管（guǎn）理部門依法處理；構成犯罪的（de），移交司法部門追究刑事責任（rèn）：

　　（一）超出審核同意範圍提供互聯網醫療（liáo）保健（jiàn）信息服務的；

　　（二（èr））超出有效期使用《互聯網醫療保健（jiàn）信息服（fú）務審核同意書》的；

　　（三）未在（zài）網站主頁規定位置標明（míng）衛生行政部門、中醫藥管理部門審核或者複核同意書編號的；

　　（四）提供不科學、不準確醫療保健信息服務，並造成不良社會影響的（de）；

　　（五）借開展性知識宣傳和（hé）性科學研究為名傳播淫穢內容的。

　　第二十五條省、自治（zhì）區（qū）、直轄市人民政府衛生行（háng）政（zhèng）部門、中醫藥管理部門違規對互聯網醫療（liáo）保健信息服（fú）務申請作出審核意見的（de），原審核機關應當撤銷原（yuán）批準的《互聯網（wǎng）醫療（liáo）保健信息服務審核同（tóng）意書（shū）》；對主管人員和其他直接責任人員，由其所在單位上級機關依法給（gěi）予處分。

　　第六章附則

　　第二十六條本辦法自2009年7月1日（rì）起（qǐ）施行（háng）。2001年1月3日衛生部發布的《衛生部關於印發〈互（hù）聯網醫療衛生信息服務辦法〉的通（tōng）知》（衛辦發〔2001〕3號）同時廢止。