我院兩種新型自主（zhǔ）研發中藥製劑（jì）通過省藥監局審批

　　近期，徐州婦幼保健院藥事科迎來又一個喜訊：曆經十年自主研發的（de）兩（liǎng）種傳統中（zhōng）藥製劑——“異位妊娠合劑”和“產後扶正合劑”獲批上市。這（zhè）兩種（zhǒng）造福千萬女性的中藥製劑一經上市，將填補國內藥（yào）物（wù）治療宮外孕(特別是早期異位妊娠)、產後月子（zǐ）病藥品的空（kōng）白！目前（qián）已（yǐ）投入生產，很快將用於（yú）臨（lín）床治療。

　　對於普通市民來說，“異位妊（rèn）娠合劑”、“產後扶正合（hé）劑”，這兩個藥名是專業、陌生（shēng）的（de），但對於市婦幼保健（jiàn）院（yuàn）藥事（shì）科的研究團（tuán）隊來說，這是耗盡十年心血之作。新（xīn）藥的上市將給婦產（chǎn）科疾病患者帶來什麽？他們研究這兩種藥物的初衷又（yòu）是什麽呢？帶著這些疑（yí）問，記者采訪了徐州市（shì）婦幼保健院藥事科主任石祥奎。

　　守正出新 自主研發填補國內婦產科（kē）中成藥兩（liǎng）項空白

　　據了解，江蘇省藥監局嚴格把關藥劑審（shěn）批，近兩來，僅有3種製劑獲批，其中兩種就是（shì）徐州市婦幼保健院研（yán）發的“異位妊娠合劑”和（hé）“產後（hòu）扶正合劑”。這兩（liǎng）種中藥製劑填補了國內婦產科用藥的兩項空白。談到研發這兩種藥物的初衷。石祥奎主任說：“在（zài）臨床上有很多的疾病，目前西醫沒有很好的辦法解決，但是91成人网站祖國的中醫藥有很多有效的（de）治療方法，所以從傳統中（zhōng）醫藥的角度去尋找有效的藥物。”

　　對於宮外（wài）孕，西醫常規治療的方法是通過手術切開（kāi）輸卵管，取出胚（pēi）囊，這（zhè）種方式會對女性的輸卵管造成損害（hài），影響（xiǎng）到後期的懷孕。那麽（me），有沒有（yǒu）一種方法（fǎ）可以（yǐ）不通過手術達到治療的（de）目的，特（tè）別是（shì）早期異位（wèi）妊娠？石祥奎和他的團隊，依靠市婦幼保健院幾（jǐ）代中醫團隊臨床治療經驗，研發出中藥製劑，通過殺胚、化瘀、散結（jié）、涼血的方式，再聯合西藥（yào）解決問題，不用手術，避免了對女性輸卵（luǎn）管造成的損傷（shāng）。

　　相輔相成 多（duō）年臨床（chuáng）經驗中西結（jié）合服務患者

　　石祥奎說（shuō），其實關（guān）於中醫治療宮外孕，在（zài）幾版婦（fù）產科教科書中（zhōng），講到了治療宮外孕幾味（wèi）中藥，但是沒有詳（xiáng）細藥方、用（yòng）法和（hé）用量。

　　作為臨床藥師，石祥奎一（yī）直（zhí）參與臨床查房工作（zuò），十年前，在查房的過程（chéng）中，他發現有些中醫治療方法和中藥方子效果不錯。其中，治療宮外（wài）孕和（hé）產後發汗的中藥方子引（yǐn）起他的關注。隨後，他對（duì）藥方進行分析，在原有藥方的基礎上進行優化，又對國內一些（xiē）藥方進行研究（jiū），再次對配方進行組合，再結合臨床上的治療效果，一（yī）步步將藥的配方、用量、效果達到（dào）最優。“原有的方子具有活血化瘀消症（zhèng）的作用，91成人网站經過研究（jiū）和優化，殺死滋養細胞，再通過（guò）活血化瘀，將胚胎排出體外……”，石祥奎主（zhǔ）任認真的（de）介紹。“產後（hòu）扶正（zhèng）合（hé）劑以扶正養（yǎng）血，益氣溫經為主，同時又散寒通（tōng）絡，對氣血兩虛，風寒濕邪，痹阻經絡所致的產後（hòu）痛療效顯著。該藥（yào）可有效預（yù）防月子病，同時起到（dào）通乳（rǔ）的作用。關於這方（fāng）麵的西藥目前尚無，特別是北方的產婦（fù），尤其適用。”

　　十年磨一（yī）劍 用最高標（biāo）準要求自己

　　這兩種（zhǒng）藥（yào）的（de）獲批可以說凝聚了石祥奎研發團隊（duì）十年的心血。一個藥物從（cóng）開始研究，到最終審批通過都需要哪（nǎ）些程序？需要做哪些工作？不是一句話可以概括的，僅從滿（mǎn）滿四（sì）五箱的文字材料，就可以看出其中艱（jiān）辛和不易。

　　石主任說，這兩種中藥製劑的（de）審（shěn）批，他都是（shì）按照新（xīn）版西藥批準標準要求來做的，比（bǐ）中藥批準標準嚴格很多。從（cóng）最初研究、優化藥方配比，整理臨（lín）床資（zī）料、毒理（lǐ）實驗、成分分析等，這個過程最少需要5年時間。藥物的穩定性試驗做了四年，要對中藥成分（fèn）進行分析（xī），做質量標（biāo）準，最後還要請專家論證（zhèng）。這些工作，需要的是（shì）靜下心來一步步的研究、總結、分析、申報等。”

　　堅守初心（xīn） 做讓老百姓消費得起的良心藥

　　當記者（zhě）問（wèn）到曆盡辛苦兩種藥品終於（yú）獲批，在藥品的定價上會如何考慮時，石（shí）祥奎主任不（bú）假思索地回答：“我（wǒ）們不掙錢，低價，讓老百姓都能用得起，這樣大家都能分享這個藥帶來的好處。91成人网站還會不斷去探討中藥的方子，然後把它（tā）們（men）用於臨（lín）床，再把（bǎ）它變成製劑，更（gèng）好的為老百姓健康服務。”

　　在各大醫院，長（zhǎng）期以來普遍存在“重醫師（shī）、輕藥師”的（de）現象，藥師（shī）在實（shí）際工作中往往充當醫師（shī）的輔助角色，僅僅承擔調劑、供應、采購等藥品（pǐn）保障工作。石祥奎和他的團隊結合臨床研發藥物獲（huò）批，無疑給很多同行職業發展提供借鑒。在石（shí）祥奎（kuí）主任的帶領下，藥事科整體水平也得到（dào）很大的提升。他帶領的團（tuán）隊申報十五個（gè）市級以上課題，每（měi）年在專業期刊（kān）上發表的論文也達到10篇以上。未來他計劃繼續培養醫師團隊，成立中醫藥研發小組，重點研（yán）究中西醫（yī）結合，為廣大婦女生殖健康服務，讓病（bìng）人少花錢，獲更好的治療。

　　近年來，徐（xú）州市婦幼保健院牢記習近平總書記“沒有全民健康，就沒有全麵小康”的指示精神，不（bú）斷出台措施，集聚高端人才、提高自主創新能力。時刻不忘將淮海經濟區數（shù）千萬婦女兒童的（de）健康福（fú）祉放在心頭，。未來各科室將不斷推進學科建設，堅定不移的走高質量（liàng）發展之路。為推進淮海經濟區（qū）醫療（liáo）衛生新高地建設，促進婦幼衛生事業的發展做出新（xīn）貢獻。

　　文化辦